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  1、申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件；2、已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；3、申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有...

• [ISO13485:2016]怎样实施ISO13485管理体系？

  ISO 13485 标准称之为《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。尽管目前大部分国家政府没有明确电子烟管理标准，但是根据电子烟具用途的考虑，将其向医疗器...

• [ISO13485:2016]ISO13485医疗器械质量管理体系

  何谓ISO13485？ ISO13485是全世界医疗设备制造商（如：美国、日本、加拿大、欧盟）最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求，并为...

• [QC080000:2017]QC080000认证步骤

  首先第一步是将有关禁用物质管控措施与现有质量管理体系结合。这是很有效的方法，特别是您已经在管控过程中遇到瓶颈。 　一、系统规划阶段：整理国际法律法规和客户的要求...

• [QC080000:2017]QC080000实施

   一、培训　　内审员和员工意识教育　　二、体系策划　　依据ISO9001:2000和QC 080000建立体系　　三、体系运行实施；　　四、内审和管理...

• QC080000体系架构

   1、简介　　 2、范围 　　 3、参考标准 　　 4、术语和定义 　　 5、质...

• [QC080000:2017] QC080000答疑

  什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)？　　在QC 080000的定义中，凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质，就是有害物...

• [QC080000:2017] QC080000是什么？

   QC 080000 是关于有害物质管理（ HSPM ）的系统化认证标准 , 是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构 IEC( ...

• [ISO9001:2015] 关于ISO9001:2015标准中实施质量管理体系变更的理解与应用

  SO9001:2015标准在坚持改进的基本管理原则下，不同条款要素中明确强调改进，如领导作用要求增强改进等，同时，标准中明确提出关于质量管理体系变更的内容并不少...

• TL9000结构和适用范围

  L9000标准共分两大部分、五个层次。    两大部分为质量体系要求（Book One）和质量体系指标（Book Two）。质量体系要求是在...