1. 设备唯一识别信息
必须填写:设备名称 设备唯一性编号
严禁只写设备名称!多台同型号仪器会无法区分,丧失追溯性。
2.使用时间
需填写:使用起止年月日 具体时段(例:2026.09.05 09:30–11:20)
只填日期、不填时段,属于严重缺项,无法匹配实验原始记录。
3. 操作人员信息
授权上岗人员手写签名/电子签
可追溯到人,证明为授权人员操作,杜绝无证、实习生独立操作无记录问题。
4. 对应实验/样品信息
填写:样品编号/任务单号/检测项目名称
核心逻辑:让设备使用记录、原始记录、报告形成闭环对应关系。
5. 设备使用前后状态
使用前:正常/异常(零点、基线、外观、通电状态等)
使用后:正常/异常、有无故障、是否关机复位
无状态记录=默认未做设备核查。
6. 异常及处置记录
运行中出现漂移、报错、基线不稳、数据异常等,必须如实记录:异常现象 处置措施 是否继续实验。
无异常也建议统一填写“无异常”,禁止空白留白。
专项必填内容
有些领域的特定要求,可能包含如下内容:
1. 设备关键参数与软件版本
精密仪器(色谱、光谱、质谱等)需记录:实验关键参数、软件版本、固件版本。
保证不同时间、不同人员操作,可复现实验。
2. 设备有效性溯源信息
间接可追溯:确保设备在校准有效期内使用,台账可关联校准日期、下次校准日期、核查记录。
3. 环境条件记录
对温湿度、气压、洁净度有要求的设备,必须记录:实时温度、湿度,特殊实验需补充气压、避光、恒温静置等条件。
精密仪器 VS 简易设备
1. 大型精密仪器(色谱、质谱、原子吸收、ICP等)
要求填写时间、人员、样品编号、项目、前后状态、仪器参数、软件版本、环境条件、异常处置等信息
2. 常规简易设备(天平、烘箱、卡尺、水浴锅)
可简化填写:时间、操作人员、使用用途、设备状态
高频使用可按班次记录,低频使用必须单次记录


